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肿瘤资讯

上海市将易瑞沙等十多种天价抗癌药物列入医保

  
 
  为减轻大病重病参保人员药费负担,上海市决定对部分药品集中采购后试行医保支付,并于最近发布了第一批试行医保支付的药品名单。从名单来看,首批试点品种主要包括国家药品价格谈判药品和部分肿瘤分子靶向药物在内的14种,共计24个药物。从2017年1月1日起正式实行。
 
  看病贵、看病难是老百姓看病的主要难题之一,上海市此次纳入医保药品大部分都是临床使用时间长,疗效确切的临床一线高价肿瘤药,而且大部分为进口药,这将切实缓解患者看病贵的负担。例如阿斯利康的肺癌药吉非替尼片(易瑞沙),原价为5000多元/盒,经国家谈判后,价格为2358元/盒,如今被纳入医保后,个人仅需付950元/盒;贝达药业的肺癌药盐酸埃克替尼,国家谈判后价格为1399元/盒,纳入医保后患者的自负标准为570元/盒。
 
  不过,并非所有医院都有资格开具上述药品,为规范药品使用,上海市对这些药品实行“定医院、定医生、定指征”的“三定”管理模式。同时,实行处方医生责任制以确保合理用药,凡由定点医疗机构指定医生开具的药品处方,一律不得要求或以各种名义诱导院外配药,增加参保人员药费负担。
 
  依生生物皮卡狂犬病疫苗在美获批孤儿药
 
  最近,总部位于中国的依生生物宣布,美国FDA已正式批准其处于临床开发阶段的皮卡狂犬病疫苗在预防狂犬病病毒感染领域的孤儿药资质,这也是依生生物在美国获批的第二个孤儿药(第一个为肝癌药YS-ON-001)。
 
  皮卡狂犬病疫苗是依生生物自主开发的疫苗制剂,该疫苗采用了新型的皮卡佐剂技术,能够与Toll样受体3(TLR-3)结合,通过其信号转导通路激活免疫系统。早在2013年,该疫苗已被国家科技部列为“重大新药创制”项目,目前,美国FDA也已主动将该疫苗的适应症范围从动物暴露后的疫苗接种扩大为普通的疫苗预防接种。
 
  孤儿药是指由美国FDA批准的用于安全有效地治疗、诊断及预防罕见疾病/失调症的新型药物和生物制剂。由于罕见病是一个区域性概念,在美国定义为罕见病,在其他国家也许是常见病,具有巨大的市场前景。再加上,在美国获批的药物拥有相对比较容易进入其他市场的优势,例如在中国,“申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品,实行单独排队,加快审评审批”(140号文),因而很多药企都瞄准了这个“弯道超车”的机会。据依生生物董事长张译介绍,近年来美国FDA批准的所有创新药物中孤儿药约占30%~40%。由此看来,利用孤儿药定义的地域差异,亦成为药企进行全球化同步开发的策略之一

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